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Última Actualización: Conforme a los Lineamientos del INAI, COFEPRIS y Regulaciones Internacionales de Salud 2026.
1. Identidad y Domicilio del Responsable
Comercializadora Farmacéutica KAJEBELL, S.A. de C.V. (en lo sucesivo "KAJEBELL"), con domicilio fiscal y centro de distribución logística operativo en Toluca, Estado de México, México, titular de la Licencia Sanitaria COFEPRIS N° 15-AM-15031002 para la comercialización, almacenamiento y distribución mayorista de medicamentos e insumos para la salud, es el responsable directo de la recolección, uso, almacenamiento, protección y tratamiento de sus datos personales.
2. Marco Regulatorio en la República Mexicana
El presente Aviso de Privacidad se emite en cumplimiento estricto de las disposiciones contenidas en la Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares (LFPDPPP), su Reglamento y los Lineamientos del Aviso de Privacidad emitidos por el Instituto Nacional de Transparencia, Acceso a la Información y Protección de Datos Personales (INAI), así como el marco regulatorio regulado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y la Ley General de Salud, incluyendo:
- NOM-059-SSA1-2015: Buenas Prácticas de Fabricación y Distribución de Medicamentos.
- NOM-072-SSA1-2012: Etiquetado y Trazabilidad de Medicamentos de Uso Humano.
- NOM-073-SSA1-2015: Estabilidad de Fármacos y Medicamentos.
- NOM-249-SSA1-2010: Mezclas Estériles: Nutricionales y Medicamentosas.
3. Cumplimiento e Implicaciones a Nivel Internacional
Para operaciones comerciales, distribución de marcas internacionales, licitaciones transfronterizas y atención a clientes corporativos del sector salud global, KAJEBELL garantiza la adhesión a los más altos estándares internacionales de privacidad y seguridad sanitaria:
🇪🇺 GDPR / RGPD (Reglamento General de Protección de Datos de la Unión Europea 2016/679):
Garantía de licitud, transparencia, limitación de la finalidad, minimización de datos, exactitud, limitación del plazo de conservación y portabilidad transfronteriza de datos.
🇺🇸 HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act - EE.UU.):
Estándares de seguridad administrativa, física y técnica para salvaguardar la Información de Salud Protegida (PHI) en la cadena de distribución de insumos médicos.
🌐 Estándares ICH de Farmacovigilancia Internacional (FDA, EMA, MHRA):
Protocolos homologados (ICH E2A a E2F) para la notificación y seguimiento de reacciones adversas y alertas sanitarias globales.
4. Datos Personales y Datos Sensibles Tratados
Para la prestación de nuestros servicios de abasto y distribución farmacéutica, recabamos las siguientes categorías de datos:
- Identificación y Contacto: Nombre, RFC, CURP, razón social, Cédula Profesional del Responsable Sanitario, Licencia Sanitaria o Aviso de Funcionamiento COFEPRIS, dirección fiscal y de entrega, teléfono y correo electrónico.
- Datos Sanitarios y de Trazabilidad (Sensibles): Números de lote de medicamentos, reportes de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM / SRAM), folios de recetas para psicotrópicos y estupefacientes (Grupos I, II y III), registros de temperatura en transporte de cadena de frío (2°C a 8°C).
- Patrimoniales y Financieros: Cuentas bancarias para pagos por transferencia, historial crediticio comercial a 30 días, facturación electrónica CFDI 4.0.
5. Finalidades del Tratamiento de Datos
A. Finalidades Primarias (Estrictamente Necesarias):
- Verificación y validación de licencias sanitarias de farmacias, clínicas, hospitales y profesionales de la salud.
- Procesamiento, despacho, surtido, facturación CFDI 4.0 y distribución logística de más de 15,000 medicamentos patentes y genéricos.
- Trazabilidad legal de lotes farmacéuticos y notificación obligatoria de farmacovigilancia ante COFEPRIS y agencias reguladoras internacionales.
- Monitoreo documentado y auditoría de conservación de medicamentos en cadena de frío (2°C a 8°C).
- Evaluación, apertura y administración de líneas de crédito comercial a 30 días.
6. Ejercicio de Derechos ARCO y Portabilidad
Usted o su representante legal tienen el derecho inalienable de ejercer en todo momento sus derechos de Acceso, Rectificación, Cancelación y Oposición (ARCO), así como la revocación de su consentimiento o la portabilidad de sus datos.
Para presentar su solicitud, comuníquese con nuestro Oficial de Protección de Datos en:
📍 Atención Presencial: Área de Protección de Datos - Almacén Central Toluca, Estado de México.
⏱️ Tiempo Máximo de Respuesta: 20 días hábiles posteriores a la recepción formal.
7. Transferencias Nacionales e Internacionales de Datos
KAJEBELL únicamente transferirá sus datos personales sin requerir su consentimiento en los supuestos previstos en el Artículo 37 de la LFPDPPP, incluyendo:
- Autoridades Sanitarias (COFEPRIS, Secretaría de Salud, FDA, EMA) en cumplimiento estricto de obligaciones regulatorias de trazabilidad de lotes y farmacovigilancia.
- Instituciones bancarias para el procesamiento seguro de pagos y transferencias.
- Proveedores de logística refrigerada especializada bajo convenios de confidencialidad mandatorios.
8. Medidas de Seguridad y Cifrado
Sus datos personales están resguardados bajo medidas de seguridad administrativas, técnicas y físicas avanzadas, incluyendo cifrado SSL/TLS de 256 bits en comunicaciones electrónicas, almacenamiento en servidores con certificación ISO/IEC 27001 y políticas de control de acceso por roles estrictamente auditadas.
